公司簡介

北京宏匯萊科技有限公司〔Beijing Hongway Technology Co.，Ltd.〕，是在北京清華工業(yè)開發(fā)研究院協(xié)助下，由中青年醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員及醫(yī)藥法規(guī)專家為骨干組建的醫(yī)藥保健品類科技咨詢與進(jìn)出口貿(mào)易服務(wù)公司。公司目前針對中國、美國、歐盟等國家與地區(qū)的醫(yī)藥保健品法規(guī)、政策及醫(yī)藥保健品企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展，為醫(yī)藥保健品企業(yè)提供科學(xué)、專業(yè)的咨詢與相關(guān)服務(wù)。

公司技術(shù)骨干多年幫助中國企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證、申請美國FDA和歐盟COS證書，編寫的DMF文件和COS文件超過30個(gè), 在編制和注冊FDA藥物檔案(DMF)和歐洲藥物檔案(EDMF)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。通過GMP認(rèn)證的企業(yè)超過20家，特別是幫助2家企業(yè)通過了FDA現(xiàn)場檢查，幫助5家企業(yè)通過歐洲EDQM的現(xiàn)場檢查。

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行業(yè)動(dòng)態(tài)